本報菏澤12月22日訊(記者 董夢婕) 近日,菏澤市食品藥品監督管理局開發區分局對轄區25家醫療機構所使用的“醫用氧”進行監管,暫未發現違規行為。
工作人員表示,此次檢查制定了專項檢查方案,督促企業嚴格執行GMP要求,對其生產工藝、生產數量、銷售流向、抽驗記錄、倉儲條件等進行核查。
檢查中嚴把配送關,監督企業落實“醫用氧”必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業采購,受委托代為運輸的票、物、帳要相符,否則將按無證經營藥品依法查處。
同時,嚴控終端關,共出動執法人員58人次,對開發區25家醫療機構所使用的醫用氧從購進渠道、供貨方資質、進貨票據、驗收記錄、合格標識、使用記錄等方面進行地毯式檢查。
還將不定期抽查醫療機構,嚴禁醫療機構購買使用工業氧或從不具備醫用氧生產經營資質的企業購進醫用氧,嚴防不具備藥品注冊準批文號的氧氣混入醫療機構。一經發現醫用氧質量問題或以工業氧冒充醫用氧的違法行為,將依法從嚴查處,通過檢查,暫未發現違規生產、經營使用醫用氧的行為。
作者:董夢婕
工作人員表示,此次檢查制定了專項檢查方案,督促企業嚴格執行GMP要求,對其生產工藝、生產數量、銷售流向、抽驗記錄、倉儲條件等進行核查。
檢查中嚴把配送關,監督企業落實“醫用氧”必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業采購,受委托代為運輸的票、物、帳要相符,否則將按無證經營藥品依法查處。
同時,嚴控終端關,共出動執法人員58人次,對開發區25家醫療機構所使用的醫用氧從購進渠道、供貨方資質、進貨票據、驗收記錄、合格標識、使用記錄等方面進行地毯式檢查。
還將不定期抽查醫療機構,嚴禁醫療機構購買使用工業氧或從不具備醫用氧生產經營資質的企業購進醫用氧,嚴防不具備藥品注冊準批文號的氧氣混入醫療機構。一經發現醫用氧質量問題或以工業氧冒充醫用氧的違法行為,將依法從嚴查處,通過檢查,暫未發現違規生產、經營使用醫用氧的行為。
作者:董夢婕